Ендокринология

Клинични изследвания в комплексната терапия на диабет II тип.

Клинични изследвания в Научно-изследователски институт по хранене на руската академия на медицинските науки
В изследванията са участвали 60 болни от диабет II тип лека и средна степен със съпътстващо затлъстяване. Цигапан е приеман в доза 0.4-0.8г на денонощие по време на хранене в продължение на 21 дни.Оценявана е поносимостта и терапевтичната активност на Цигапан при даденото заболяване.

	в комплексната терапия Цигапан достоверно снижава нивото на кръвната захар.
	нормализира метаболизма
	способства нормализацията на липидния обмен
	снижава общото ниво на холестирина
	подобрява общото състояние на болните
	намалява вероятността и степента на усложняване на основното заболяване.

Клинични изследвания на Цигапан в комплексната терапия на диабет I тип.

В изследването на Катедрата по ендокринология "И.М.Сеченов" са участвали 60 пациента, болни от диабет I тип, сходни по възраст, пол, продължителност на заболяването, дневна доза на инсулина. Цигапан се е приемал в доза 0.4г два пъти дневно в продължение на 2.5-3 месеца. Оценява се състоянието на въгреродно-мастния обмен и биохомични показатели: кръвната захар на гладно, креатинин, гликохемоглобин А1, гликохемоглобин А1С, АЛТ, АСТ, урея, креатинин, общия холестерол, триглицериди, холестерпл ЛПНП и ЛПВП, С-пептид, антитела на инсулина. Оценката за състоянието на функцията на имунната система се определя по съдържанието на СD-3, CD-4, CD-8, имунорегулаторния коефициент, бласттрансформацииите на лимфоцитите. Фагоцитарната активност на клетките на кръвта- по интензивността на флуоресценцията на нутрофилите и моноцитите. При всички болни е следено също състоянието на IgA, IgG, IgM.

Динамика на клиничните показатели при болните от диабет I тип под влияние на Цигапан

	Цигапан снижава нивото на гликемията
	Намалява създаването на антитела на инсулина
	Способства нормализирането на показателите на въглеродния обмен
	Нормализира функционалните показатели на имунната система
	Подобрява показателите на пептидния и липиден обмен
	Увеличава съдържанието на С-пептида в плазмата
	Способства нормализацията на функцията на панкреаса
	Подобрява клиничната картина на заболяваниата
	Снижава изразеността на проявяването и вероятността за усложнение на заболяването

Клинични изследвания при болни с понижена функция на щитовидната жлеза

В изследването на Научно-изследователския институт по неврология при Руската Акдемия на медицинските науки участват 15 болни с хипофункция на щитовидната жлеза, сходни по възраст и степен на заболяването. Едновременно с приемането на L-тироксин в доза 50-100мг на ден се е приемало Цигапан в доза 0.8г преди закуска и 0.4г преди вечеря в продължение на четири седмици.

Влияние на Цигапан върху концентрацията на хормоните на щитовидната жлеза при болните с понижена функция на щитовидната жлеза

	В комплексната терапия Цигапан подобрява нормализирането на хормоналния статус, снижаване на стойността на хормоните в щитовидната жлеза: при 30% от пациентите на петия ден от лечението успяха да намалят дозата на L-тироксина, на 21 ден напълно да прекратят приема му.
	Подобрява клиничната картина на заболяванията, намалява общата слабост, уморяемост, сухотата на кожата, сънливостта, премахва оточния синдром.
	Нормализира дейността на сърдечно-съдовата система
	спомага нормализацията на трансаминазите
	премахва анемичения синдром
	при пациентите с желязодефицитна анемия се подобряват показателите на кръвта.

Клинични изследвания при болни с повишена функция на щитовидната жлеза

В изследването на Научно-изследователския институт по неврология при Руската Акдемия на медицинските науки участват 16 болни с диагноза: дифузно увеличение на щитовидната жлеза 1-2 степен, хиперфункция. Едновременно с основната терапия с мерказолил 15мг на ден, се приема Цигапан 0,8г сутрин, и 0,4мг вечер 30минути преди храна в течение на един месец. Подобрение на състоянието настъпва след две седмици след началото на приема на Цигапан.

Влияние на Цигапан върху концентрацията на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта при болните с повишена функция на щитовидната жлеза.

	Цигапан нормализира хормоналния и имунния статус
	Подобрява клиничната картина на заболяването: повишава работоспособността, намалява тахикардията, нервността, раздразнителността, отоците по лицето и краката, сухата кожа, потенето, нормализира работата на чревния тракт, подобрява съня.
	Способства за снижаването на дозата на мерказолила до 5-7,5мг
	Намалява явлението ендокринна офталмопатия при 40% от пациентите на 21 ден от терапията

Клинични изследвания за изучаване влиянието на Цигапан върху нивото на инсулина и глюкозата в кръвта на здравите хора

Лабораторията за хормонален анализ към Научно-изследователския институт по физкултура и спорт към Министерството на здравеопазването на Руската федерация проведе сляпо, двойно, рандомизирано и изследване с плацебо на групи от 52 човека, приемащи Цигапан в дози от 1,2-2,0г нагладно. Нивото на инсулина и глюкозата в кръвта се определя нагладно през 1, 2 и 4 часа в сравнение с контролната група.

	Приемането на Цигапан от здрави хора оказва стабилизиращо действие на нивото на гликемията.
	Приемането напрепарата нагладно или непосредствено преди хранене не предизвиква изменение на нивото на инсулина и глюкозата
	Оказва изразено хипогликемизиращо действие след натоварване (приемане на храна)
	Коригира нарушените функции на органите и системите , не предизвиква предозиране и не води към хипогликемия

Доклинични изследвания при експериментален панкреатит

Централният научно-изследователски институт по гастроентерология оценява влиянието на Цигапан при експериментален панкреатит по степента на развитие на патологичните процеси в тъканта на панкреаса.

	Цигапан възпрепятства развитието на патологичните процеси в тъканите на панкреаса в ранния стадий на експерименталния панкреатит (по-малко изразен оток на жлезата, обкръжаващите тъкани, почти отсъства развитие на перитонит)
	Стимулира процесите на организация в тъканите на панкреаса.

Централният научно-изследователски институт по гастроентерология оценява влиянието на Цигапан при експериментална язва стомаха по степента на репаративните процеси в повредената стомашна лигавица.

	Цигапан ускорява процесите на репарация (до 2-3 седмици в сравнение с контролната група)
	Оказва укрепващ ефект на повредената лигавица
	Подпомага образуването на повече гранулационна тъкан
	Намалява образуването на фибробласти по края на язвата
	Подпомага пролифирацията на епитела
	Не деформира язвения дефект на лигавицата
	Намалява образуването на сраствания.

Клинични изследвания се провеждат в Научно-изследователски институт по хранене, Медицинският радиологически научен център и Московския институт по педиатрия и детска хирургия на руската академия на медицинските науки. Изучаване на влиянието на Цигапан върху болните с хронични деструктивно-възпалителни заболявания на гастродуоденалната зони включва 117 пациенти с верифицирани диагнози: язвена болка на стомаха и дванадесетопръстника, хронични ерозивни гастрити, дуоденити, гастродуоденити и дисбактериози 2-3 степен. Пациентите са подложени на диетотерапия и стандартна противоязвена терапия. Част от пациентите приемат Цигапан в дози от 0,4-0,8г дневно по време на хранене в продължение на един месец. Друга част пациенти- 0,4-0,8г дневно преди хранене в продължение на 2-3 седмици. Деца с дисбактериоза приемат Цигапан в съответствие с възрастта: 3-7 години- 0,2г сутрин, 8-12 години- 0,2г два пъти дневно сутрин и вечер, над 12 години- 0,4г сутрин и 0,2г вечер в продължение на 21 дни.

Динамика на ендоскопичните показатели при приемане на Цигапан:

	При деструктивно-възпалителни заболявания на гастродуоденалната зона Цигапан подпомага процесите на репарация.
	Привежда в положителна динамика клиничната и ендоскопичната картина, която се проявява в ръбцуване на язвените дефекти и епителизацията на ерозиите.
	Намалява изразяването на болковите и диспептични явления (метеоризъм, тежест), нормализира работата на дебелото черво.
	Подобрява апетита
	Активира имунитета
	Привежда в норма снижаването на концентрацията на МДА и ДК в еритроцитите, по-добре изразено при дневна доза от Цигапан-0,8г
	Способства повишението на нивото на бифидо и лактобактериите
	Подобрява клиничното проявление на дисбактериозата (намалява метеоризма и чувството на дискомфорт)